Zakres
Określono szczegółowe wymagania, z uwzględnieniem działań, dotyczących myjni-dezynfektorów (WD) przeznaczonych do czyszczenia i dezynfekcji chemicznej endoskopów termolabilnych. Określono również wymagania eksploatacyjne dotyczące czyszczenia i dezynfekcji myjni-dezynfektorów oraz ich elementów i wyposażenia dodatkowego, które może być wymagane do osiągnięcia niezbędnego działania. Dodatkowo podano metody, oprzyrządowanie i instrukcje wymagane do badania typu, badań fabrycznych, walidacji (kwalifikacji instalacyjnej, operacyjnej i procesowej, przy pierwszej instalacji), rutynowej kontroli i monitorowania oraz ponownej walidacji, okresowo i po istotnych naprawach