PN-EN ISO 14630:2007 - wersja polska

Określono wymagania ogólne dotyczące nieaktywnych implantów chirurgicznych, z wyłączeniem implantów stomatologicznych, materiałów stomatologicznych do uzupełnień, implantów transendodontycznych i transkorzeniowych oraz do soczewek wewnątrzgałkowych. W odniesieniu do bezpieczeństwa w normie podano wymagania dotyczące zamierzonego działania, właściwości konstrukcyjnych materiałów, oceny konstrukcji, produkcji, sterylizacji, pakowania, informacji dostarczanej przez producenta i badań. Badania niezbędne do wykazania zgodności z wymaganiami są zamieszczone w normach innych poziomów