PN-EN ISO 11607-2:2006 - wersja niemiecka
Bez VAT:
66,90 PLN
Z VAT:
82,29 PLN
Opakowania przeznaczone do finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 2: Wymagania dotyczące procesów zestawiania, kształtowania i uszczelniania
Zakres
Określono wymagania dotyczące rozwoju i walidacji procesu pakowania wyrobów medycznych, które są finalnie sterylizowane oraz wymagania dotyczące utrzymania sterylności w miejscu ich użycia. Odniesiono to do zastosowań w przemyśle, placówkach opieki zdrowotnej oraz do opakowanych i sterylizowanych wyrobów medycznych. Nie uwzględniono wszystkich wymagań pakowania wyrobów medycznych wytwarzanych aseptycznie
