PN-EN ISO 11137-1:2007/A1:2013-12 - wersja polska
Bez VAT:
54,60 PLN
Z VAT:
67,16 PLN
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Promieniowanie jonizujące -- Część 1: Wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych
Zakres
Określono wymagania dotyczące opracowywania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji radiacyjnej wyrobów medycznych. Uwzględniono procesy radiacyjne z zastosowaniem urządzeń do napromieniowania wykorzystujących radionuklidy 60Co lub 137Cs, wiązkę z generatora elektronów lub wiązkę z generatora promieniowania X