PN-EN ISO 10993-12:2005 - wersja angielska
Bez VAT:
93,50 PLN
Z VAT:
115,01 PLN
Biologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 12: Przygotowanie próbki i materiały odniesienia
Zakres
Określono wymagania i podano wytyczne procedur przygotowania próbek wyrobów medycznych do badania w systemach biologicznych, zgodnie z jedną lub więcej częściami normy. Zawierają one: a) dobór materiału do badań; b) dobór reprezentatywnej ilości wyrobu; c) przygotowanie próbki do badań; d) dobór materiałów odniesienia do demonstracji przydatności systemów badawczych i/lub do umożliwienia względnego porównania aktywności biologicznej badanej próbki i e) przygotowanie ekstraktu