PN-EN IEC 61846:2026-02 - wersja angielska
Bez VAT:
249,60 PLN
Z VAT:
307,01 PLN
Ultradźwięki -- Źródła ogniskujących krótkotrwałych impulsów ciśnienia o działaniu terapeutycznym -- Charakterystyki pól
Zakres
Niniejszy dokument stosuje się do:
- aparatury terapeutycznej wykorzystującej indukowane pozaustrojowo zogniskowane ciśnieniowe fale uderzeniowe;
- aparatury terapeutycznej wytwarzającej zogniskowaną energię mechaniczną, z wyłączeniem energii cieplnej.
Niniejszy dokument nie ma zastosowania do przezskórnej laserowej aparatury do litotrypsji.
Niniejszy dokument nie ma zastosowania do:
- histotrypsji oraz innych ultardźwiękowych impulsów terapeutycznych o czasie trwania dłuższym niż czas trwania impulsu ciśnieniowego;
- aparatury wykorzystującej niezogniskowane impulsy ciśnienia.
W niniejszym dokumencie określono:
- mierzalne parametry, które mogą być stosowane w deklaracji dotyczącej akustycznego sygnału wyjściowego urządzeń pozaustrojowych wytwarzających zogniskowane ciśnienie impulsowe;
- metody pomiaru i opisu pól ciśnienia wytwarzanych przez aparaturę wykorzystującą ogniskujące impulsy ciśnienia.
UWAGA Parametry zdefiniowane w niniejszym dokumencie nie pozwalają – w obecnej chwili - na sformułowanie stwierdzeń ilościowych dotyczących efektywności oraz możliwego zagrożenia. W szczególności nie jest możliwe sformułowanie stwierdzenia dotyczącego wartości granicznych tych wpływów.
Chociaż niniejszy dokument został opracowany dla sprzętu przeznaczonego do stosowania w litotrypsji, został opracowany w taki sposób, że o ile nie są dostępne żadne inne szczegółowe normy do wykorzystania w innych zastosowaniach medycznych terapeutycznego pozaustrojowego zogniskowanego impulsu ciśnieniowego, dokument może być stosowany jako wytyczne.
