PN-EN IEC 61223-3-8:2024-12 - wersja angielska
Bez VAT:
380,40 PLN
Z VAT:
467,89 PLN
Ocena i badania rutynowe w zakładach diagnostyki obrazowej -- Część 3-8: Badania odbiorcze i stałości -- Charakterystyki obrazowe zestawów rentgenowskich do radiografii i radioskopii
Zakres
Niniejsza część IEC 61223 ma zastosowanie do oceny funkcjonowania zestawów rentgenowskich do radiografii i radioskopii, zgodnych z IEC 60601-2-54:2002 lub z IEC 60601-2-43:2002.
UWAGA TK wiązki stożkowej jest trybem działania w interwencyjnych zestawach rentgenowskich. Ten tryb działania został ujęty w informacyjnym Załączniku F do niniejszego dokumentu.
Niniejszy dokument ma zastosowanie do oceny funkcjonowania całego procesu obrazowania, od akwizycji obrazu, poprzez jego przetwarzanie, aż do wyświetlania.
Niniejszy dokument ma zastosowanie do badań odbiorczych i badań stałości, które są częścią programu zapewnienia jakości w zakładach diagnostyki obrazowej i są przeznaczone do przeprowadzania przez organizację odpowiedzialną lub na jej odpowiedzialność. Szczegółowe omówienie umiejscowienia tych badań w cyklu życia medycznego urządzenia radiologicznego przedstawiono w Rozdziale A.2. Przedstawione metody opierają się głównie na nieinwazyjnych pomiarach z użyciem odpowiednich urządzeń do badań i są wykonywane po zakończeniu instalacji, zgodnie z instrukcjami instalacyjnymi wytwórcy.
Normy IEC 60601-2-54:2002 i IEC 60601-2-43:2002 zawierają wymagania dotyczące dostarczenia organizacji odpowiedzialnej informacji o wynikach kontroli jakości. Niniejszy dokument zawiera wytyczne dla wytwórców dostarczających instrukcję kontroli jakości w zakresie badań odbiorczych i badań stałości dla zestawów rentgenowskich. Wytyczne dotyczące tej instrukcji zostały zawarte w Załączniku G.
