PN-EN 50527-2-3:2022-07 - wersja angielska

Niniejszy dokument określa procedurę szczegółowej oceny wymaganej w Załączniku A normy EN 50527-1:2016 dotyczącej pracowników z wszczepionymi systemami neurostymulatorów (NS), w szczególności typu stosowanego do stymulacji rdzenia kręgowego (SCS).
Uznaje się, że wszczepialne neurostymulatory zostały opracowane dla szerokiego zakresu zastosowań klinicznych, jednak urządzenia SCS objęte niniejszym dokumentem stanowią jak dotąd największy segment zastosowań wszczepialnych neurostymulatorów.
UWAGA 1 Jeśli pracownik ma wszczepione inne wszczepialne aktywne urządzenia medyczne (ang. Active Implantable Medical Devices - AIMD), to są one oceniane oddzielnie zgodnie z EN 50527-1 lub innymi szczegółowymi normami z serii EN 50527.
Celem szczególnej oceny jest określenie zagrożenia dla pracowników z wszczepionymi urządzeniami SDS przy ekspozycji na pola elektromagnetyczne (EMF) w miejscu pracy. Ocena zawiera prawdopodobieństwo klinicznie istotnych skutków.
UWAGA 2 Niniejszy dokument nie dotyczy zagrożeń związanych z prądami kontaktowymi lub wpływem na powiązane z nimi urządzenia niewszczepialne (np. programatory pacjenta).
Techniki opisane w różnych podejściach mogą być również wykorzystane do oceny obszarów publicznie dostępnych.
Zakres częstotliwości, jaki należy uwzględniać wynosi od 0 Hz do 3 GHz. Powyżej 3 GHz nie są spodziewane żadne zakłócenia urządzeń objętych niniejszym dokumentem.
UWAGA 3 Uzasadnienie ograniczenia zakresu stosowania do 3 GHz można znaleźć w ISO 14708-3.
UWAGA 4 Dodatkowe informacje dotyczące funkcji systemów neurostymulatorów można znaleźć na stronie https://www.aans.org/Patients/Neurosurgical-Conditions-and-Treatments/Spinal-Cord-Stimulation.