PN-EN 50527-2-2:2018-06 - wersja angielska
Bez VAT:
231,00 PLN
Z VAT:
284,13 PLN
Procedura oceny ekspozycji na pola elektromagnetyczne pracowników z wszczepionymi aktywnymi urządzeniami medycznymi -- Część 2-2: Szczegółowa ocena dotycząca pracowników z kardiowerterami-defibrylatorami serca (ICD)
Zakres
Niniejsza Norma Europejska określa procedurę szczegółowej oceny wymaganej w Załączniku A normy EN 50527-1:2016 dotyczącej pracowników z wszczepionymi kardiowerterami-defibrylatorami serca (ICD) i urządzeń do terapii resynchronizującej serca wraz z funkcjami defibrylacji (CRT-D). Uwzględniane są tylko urządzenia tego typu wyposażone w elektrody wszczepione przejściowo. Zaprezentowano różne podejścia do przeprowadzania oceny ryzyka.
UWAGA 1 Jeśli pracownik ma wszczepione inne aktywne urządzenia medyczne (ang. Active Implantable Medical Devices - AIMD), są one oceniane oddzielnie zgodnie z EN 50527-1 lub innymi szczegółowymi normami z serii EN 50527.
UWAGA 2 Ryzyko dla pacjentów ze względu na zakłócenia funkcji stymulacji związanych z urządzeniami CRT-D ocenia się przy użyciu EN 50527-2-1.
Celem szczególnej oceny jest określenie ryzyka dla pracowników z wszczepionymi ICD i CRT-D przy narażeniu na pola elektromagnetyczne (EMF) w miejscu pracy. Ocena zawiera prawdopodobieństwo klinicznie istotnych skutków i uwzględnia zarówno przejściowe, jak i długotrwałe narażenie w określonych miejscach pracy.
UWAGA 3 Niniejsza norma nie dotyczy zagrożeń związanych z prądami kontaktowymi.
Techniki opisane w różnych podejściach mogą być również wykorzystane do oceny obszarów publicznie dostępnych.
Zakres częstotliwości, jaki należy uwzględniać wynosi od 0 Hz do 3 GHz. Powyżej 3 GHz nie są spodziewane żadne zakłócenia urządzeń objętych zakresem niniejszej normy szczegółowej, gdy nie zostaną przekroczone limity ekspozycji.
UWAGA 4 Uzasadnienie ograniczenia zakresu stosowania do 3 GHz można znaleźć w ISO 14117:2012, punkt 5.
UWAGA 5 Dodatkowe informacje dotyczące funkcji stymulatorów serca, urządzeń CRT-D i ICD można znaleźć w Ellenbogen i Kaszala, 2014.