PN-EN 50077:2002 - wersja angielska

Określono zespół złącza stosowanego do połączenia odprowadzeń stymulatora implantowanego z implantowanym generatorem impulsów. Określono podstawowe wymiary i wymagania dotyczące działania oraz odpowiednie metody badań. Jednakże norma nie dotyczy wszystkich aspektów kompatybilności funkcjonalnej i niezawodności różnych odprowadzeń i generatorów impulsów włączonych w system stymulatora: w szczególności norma nie dotyczy niektórych podstawowych elementów, takich jak środki do mocowania zespołu złącza lub materiałów konstrukcyjnych. Ostrzeżenie: Wnęka złącza określona w niniejszej normie nie powinna mieć zastosowania w urządzeniu implantowanym, jeśli jest ono w stanie wprowadzać niebezpieczne nie stymulujące sygnały (np. sygnały defibrylacyjne) przez złącze IS-1. Niniejsza norma europejska uzupełnia EN 50061 tylko w zakresie tych części stymulatora, które są przeznaczone zgodnie z ich oznakowaniem do połączenia z zespołem złącza IS-1. Nie zastępuje wymagań w EN 50061 dotyczących odprowadzeń