PN-EN 50061:2000 - wersja polska
Bez VAT:
279,00 PLN
Z VAT:
343,17 PLN
Medyczne urządzenia elektryczne -- Bezpieczeństwo implantowanych stymulatorów serca
Zakres
W normie określono wymagania bezpieczeństwa implantowanych stymulatorów serca. Podano podstawową terminologię i definicje oraz wymagania dotyczące oznakowania stymulatorów i ich opakowań. Określono minimalne wymagania dotyczące wytrzymałości stymulatorów na narażenia środowiskowe oraz opisano badania sprawdzające wymagania. Norma nie dotyczy stymulatorów w zakresie antytachyarytmii i defibrylacji ani stymulatorów zasilanych ze źródeł izotopowych. Do normy wprowadzono Zmianę 1:1995 oraz Poprawkę do tej Zmiany
