PN-EN 16844+A2:2019-10 - wersja angielska

W niniejszej Normie Europejskiej podano wymagania dotyczące niektórych zabiegów z zakresu niechirurgicznej medycyny estetycznej:
- medyczne estetyczne zabiegi z użyciem wchłanialnych, wstrzykiwanych preparatów, toksyny botulinowej i mikro nakłuć;
- zabiegi, w czasie których wykonuje się peeling wykorzystując laser frakcyjny nieablacyjny, peeling powierzchniowy, lasery i urządzenia o porównywalnej mocy;
- zabiegi z użyciem ablacyjnych frakcyjnych laserów oraz urządzeń o porównywalnej mocy i średniej głębokości wykonywanego peelingu; oraz
- inne zabiegi takie jak głębokie peelingi chemiczne, lifting nitkowy i zabiegi z wykorzystaniem laserów ablacyjnych.
W niniejszej Normie Europejskiej podano zalecenia dotyczące estetycznych niechirurgicznych zabiegów medycznych, w tym ramy etyczne oraz ogólne zasady usług medycznych świadczonych przez wszystkich lekarzy i osoby zainteresowane w obszarze estetyki. Zalecenia te mają zastosowanie przed, w trakcie i po wykonaniu procedury.
Zabiegi medyczne sięgające głębiej niż warstwa rogowa naskórka i które mają lub mogą mieć efekt biologiczny głębszy niż warstwa rogowa naskórka (przy użyciu lub bez narzędzi lub urządzeń) są włączone do zakresu niniejszej Normy Europejskiej. Procedury chirurgii estetycznej zawarte w EN 16372 oraz procedury dentystyczne są wyłączone z zakresu niniejszej Normy Europejskiej.
Procedury estetyczne niemedyczne (tatuowanie i wszelkie procedury nie oddziaływające na tkankę głębiej niż warstwa rogowa naskórka), które mogą być legalnie wykonywane przez osoby niebędące lekarzami (np. tatuażystów czy kosmetyczki) są wyłączone z zakresu niniejszej Normy Europejskiej