PN-EN 1641:2010 - wersja angielska

Określono podstawowe wymagania dotyczące materiałów stosowanych w praktyce dentystycznej do odbudowy formy i funkcji uzębienia; materiały te są wyrobami medycznymi. W normie zostały zdefiniowane jako materiały odtwórcze. Implanty dentystyczne pominięto, opisano je w PN EN 1642. Podano wymagania dotyczące zamierzonych właściwości funkcjonalnych, cech konstrukcyjnych, składników, sterylizacji, pakowania, znakowania, etykietowania oraz informacji dostarczanej przez wytwórcę. Badania dotyczące zgodności z tą normą podano w normach z poziomu 3