PN-EN 13795-1:2003 - wersja angielska

Określono informację odnośnie wymagań dotyczących wytwarzania i przetwarzania, dostarczaną użytkownikom i jednostkom certyfikującym, uzupełniającą zwykłe etykietowanie urządzeń medycznych (według EN 980 i EN 1041). W normie podano ogólne wytyczne dotyczące cech charakterystycznych fartuchów chirurgicznych, prześcieradeł chirurgicznych jednorazowego i wielokrotnego użytku oraz sterylizowanej odzieży, stosowanej jako wyroby medyczne dla pacjenta, personelu medycznego i urządzeń. Jest przeznaczona do zapobiegania przenoszeniu zakaźnych czynników między pacjentami a personelem szpitalnym w czasie zabiegów chirurgicznych i innych procedur inwazyjnych. Norma nie dotyczy masek chirurgicznych, rękawiczek chirurgicznych, materiałów opatrunkowych, nakryć stóp i głowy, serwet chirurgicznych