PN-EN 13091:2002 - wersja polska

Określono kryteria jakości elementów filtrujących i zestawów filtracyjnych stosowanych w procesach biotechnologicznych w odniesieniu do potencjalnego ryzyka stosowania mikroorganizmów dla pracowników i środowiska. Zakres stosowania ograniczono do określenia sterylizowalności i oczyszczalności zestawów filtracyjnych do określenia przenikania mikroorganizmów przez oprawę zestawu filtracyjnego i przechodzenie przez element filtrujący dla filtracji dead-end i filtracji z przepływem krzyżowym. Nie uwzględniono elementów filtrujących i zestawów filtracyjnych stosowanych do zapobieżenia zanieczyszczeniu bioreaktorów, np. poprzez sterylizację powietrza wchodzącego lub strumienia zasilającego. Podano 28 terminów oraz ich definicji