PN-EN IEC 60601-2-34:2025-11 - wersja angielska
Bez VAT:
312,30 PLN
Z VAT:
384,13 PLN
Medyczne urządzenia elektryczne -- Część 2-34: Wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą inwazyjną
Zakres
Niniejsza część IEC 60601 ma zastosowanie do bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą inwazyjną jak zdefiniowano w 201.3.63, zwanych dalej urządzeniami ME.
Niniejszy dokument ma zastosowanie do urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą inwazyjną przeznaczonych do użytku w profesjonalnych placówkach służby zdrowia oraz w środowisku ratownictwa medycznego.
Niniejszy dokument nie ma zastosowania do przewodów cewnikowych, igieł cewnikowych, zaworów typu Luer, zespołów kraników łączących z kopułką czujnika.
Niniejszy dokument nie ma zastosowania do urządzeń monitorujących ciśnienie krwi metodą nieinwazyjną.
Jeśli rozdział lub podrozdział jest w szczególności przeznaczony do zastosowania tylko do urządzeń ME, lub tylko do systemów ME, powinno być to wskazane w tytule i zawartości tego rozdziału lub podrozdziału. W innym przypadku, odpowiednio, rozdział lub podrozdział ma zastosowanie zarówno do urządzeń ME jak i do systemów ME.
Rozdział lub podrozdział ma domyślne zastosowanie do urządzeń ME, tylko w przypadku urządzeń ME z odpowiednimi środkami bezpieczeństwa lub funkcjami, które nie są całkowicie zintegrowane z urządzeniami ME, ale stanowią część systemu ME to rozdział lub podrozdział ma zastosowanie również do systemu ME.
