PN-EN ISO 8871-3:2005/A1:2019-07 - wersja angielska

Bez VAT: 48,60  PLN Z VAT: 59,78  PLN
Części elastomerowe wyrobów do użytku parenteralnego i farmaceutycznego -- Część 3: Określanie liczby uwalnianych cząstek

Zakres

Określono, że elastomerowe zamknięcia mogą być powierzchownie zanieczyszczone widocznymi i niewidocznymi cząsteczkami, i fragmentami, które mogą powstać kiedy zamknięcie przekłute jest igłą. Takie cząsteczki mogą być przenoszone do preparatów farmaceutycznych w kontakcie z częściami elastomerowymi i wpływać na jakość preparatów. Podano metody określania liczby widocznych i niewidocznych cząstek uwolnionych z części elastomerowych przez wymywanie. Nie określono limitów zanieczyszczenia cząstkami

* wymagane pola

Bez VAT: 48,60  PLN Z VAT: 59,78  PLN

Informacje dodatkowe

Numer normy PN-EN ISO 8871-3:2005/A1:2019-07 - wersja angielska
Tytuł Części elastomerowe wyrobów do użytku parenteralnego i farmaceutycznego -- Część 3: Określanie liczby uwalnianych cząstek
Data publikacji 02-07-2019
Liczba stron 12
Grupa cenowa F
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza EN ISO 8871-3:2004/A1:2019 [IDT], ISO 8871-3:2003/Amd 1:2018 [IDT]
ICS 11.040.20