PN-EN ISO 15747:2019-07 - wersja angielska

Bez VAT: 107,20  PLN Z VAT: 131,86  PLN
Pojemniki z tworzyw sztucznych do iniekcji dożylnych

Zakres

W niniejszym dokumencie określono wymagania dotyczące bezpiecznego posługiwania się pojemnikami z tworzyw sztucznych na płyny do podawania pozajelitowego oraz dotyczące fizycznych, chemicznych i biologicznych badań tych pojemników. Niniejszy dokument dotyczy pojemników z tworzyw sztucznych na płyny do podawania pozajelitowego, z jedną komorą lub więcej niż jedną komorą, o łącznej pojemności w zakresie od 50 ml do 5 000 ml, takich jak worki z folii lub butelki formowane przez rozdmuchiwanie, przeznaczone do bezpośredniego podawania roztworów do infuzji (iniekcji). UWAGA W niektórych krajach są prawnie wiążące farmakopee narodowe lub regionalne, lub inne regulacje rządowe, których wymagania mają pierwszeństwo przed niniejszym dokumentem.

* wymagane pola

Bez VAT: 107,20  PLN Z VAT: 131,86  PLN

Informacje dodatkowe

Numer normy PN-EN ISO 15747:2019-07 - wersja angielska
Tytuł Pojemniki z tworzyw sztucznych do iniekcji dożylnych
Data publikacji 02-07-2019
Liczba stron 30
Grupa cenowa P
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza EN ISO 15747:2019 [IDT], ISO 15747:2018 [IDT]
Zastępuje PN-EN ISO 15747:2011 - wersja angielska
ICS 11.040.20