PN-EN ISO 13485:2002 - wersja polska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 13485:2004 - wersja angielska

Bez VAT: 51,90  PLN Z VAT: 63,84  PLN
Systemy jakości -- Wyroby medyczne -- Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9001

Zakres

Wyspecyfikowano wymagania dotyczące systemów jakości dla wyrobów medycznych w odniesieniu do projektowania, prac rozwojowych, produkcji, i kiedy jest to istotne, instalowania i serwisu. Podano szczególne wymagania dla dostawców wyrobów medycznych, które są bardziej specyficzne niż wymagania dotyczące systemu jakości określone w normie ogólnej dotyczącej modelu zapewnienia jakości w projektowaniu, pracach rozwojowych, produkcji, instalowaniu i serwisie. Norma może być stosowana tylko łącznie z normą ogólną

* wymagane pola

Bez VAT: 51,90  PLN Z VAT: 63,84  PLN

Informacje dodatkowe

Numer normy PN-EN ISO 13485:2002 - wersja polska
Tytuł Systemy jakości -- Wyroby medyczne -- Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9001
Data publikacji 06-12-2002
Data wycofania 15-02-2004
Liczba stron 17
Grupa cenowa J
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza ISO 13485:1996 [IDT], EN ISO 13485:2000 [IDT]
Zastępuje PN-EN ISO 13485:2002 - wersja angielska
ICS 11.040.01, 03.100.70
Zastąpiona przez PN-EN ISO 13485:2004 - wersja angielska