PN-EN ISO 13485:2002 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 13485:2002 - wersja polska

Bez VAT: 53,50  PLN Z VAT: 65,81  PLN
Systemy jakości -- Wyroby medyczne -- Wymagania szczegółowe dotyczące stosowania EN ISO 9001

Zakres

Określono wymagania dotyczące systemów jakości dla wyrobów medycznych w odniesieniu do projektowania, prac rozwojowych, produkcji, i kiedy jest to istotne, instalowania i serwisu. Podano szczegółowe wymagania dla dostawców wyrobów medycznych, które są bardziej specyficzne niż wymagania dotyczące systemu jakości określone w normie ogólnej dotyczącej modelu zapewnienia jakości w projektowaniu, pracach rozwojowych, produkcji, instalowaniu i serwisie. Norma może być stosowana tylko łącznie z normą ogólną

* wymagane pola

Bez VAT: 53,50  PLN Z VAT: 65,81  PLN

Informacje dodatkowe

Numer normy PN-EN ISO 13485:2002 - wersja angielska
Tytuł Systemy jakości -- Wyroby medyczne -- Wymagania szczegółowe dotyczące stosowania EN ISO 9001
Data publikacji 15-08-2002
Data wycofania 06-12-2002
Liczba stron 13
Grupa cenowa G
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza EN ISO 13485:2000 [IDT]
ICS 03.120.10, 11.040.01
Zastąpiona przez PN-EN ISO 13485:2002 - wersja polska