PN-EN ISO 11607-1:2009 - wersja angielska

Norma wycofana i zastąpiona przez PN-EN ISO 11607-1:2011 - wersja polska

Bez VAT: 100,70  PLN Z VAT: 123,86  PLN
Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych

Zakres

Określono wymagania i metody badania materiałów, wstępnie uformowanych systemów bariery sterylnej, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych, które są przeznaczone do utrzymania sterylności finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych aż do chwili ich użycia. Odniesiono to do zastosowań w przemyśle, zakładach opieki zdrowotnej oraz do wyrobów medycznych umieszczanych w systemach bariery sterylnej i sterylizowanych. Nie opisano systemu zapewnienia jakości do kontroli wszystkich etapów wytwarzania. Zmieniono Załącznik ZA

* wymagane pola

Bez VAT: 100,70  PLN Z VAT: 123,86  PLN

Informacje dodatkowe

Numer normy PN-EN ISO 11607-1:2009 - wersja angielska
Tytuł Opakowania dla finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych -- Część 1: Wymagania dotyczące materiałów, systemów bariery sterylnej i systemów opakowaniowych
Data publikacji 31-07-2009
Data wycofania 26-09-2011
Liczba stron 28
Grupa cenowa N
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 295, Sterylizacji
Wprowadza EN ISO 11607-1:2009 [IDT], ISO 11607-1:2006 [IDT]
Dyrektywa 93/42/EEC, 90/385/EEC
Zastępuje PN-EN ISO 11607-1:2007 - wersja polska
ICS 11.080.30
Zastąpiona przez PN-EN ISO 11607-1:2011 - wersja polska