PN-EN ISO 11137-2:2012 - wersja niemiecka

Norma wycofana

Bez VAT: 200,30  PLN Z VAT: 246,37  PLN
Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Promieniowanie jonizujące -- Część 2: Ustalanie dawki sterylizacyjnej

Zakres

W niniejszej części ISO 11137 określono metody wyznaczania dawki minimalnej niezbędnej do osiągnięcia określonego wymagania sterylności i metod udowodnienia skuteczności stosowania 25 kGy lub 15 kGy jako dawek sterylizacyjnych w celu osiągnięcia poziomu zapewnienia sterylności SAL 10-6. W niniejszej części ISO 11137 określono również metody audytowania dawki sterylizacyjnej stosowane do wykazania trwałej skuteczności dawki sterylizacyjnej. W niniejszej części ISO 11137 ustalono rodziny produktu w celu ustalenia dawki sterylizacyjnej i jej audytowania

* wymagane pola

Bez VAT: 200,30  PLN Z VAT: 246,37  PLN

Informacje dodatkowe

Numer normy PN-EN ISO 11137-2:2012 - wersja niemiecka
Tytuł Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Promieniowanie jonizujące -- Część 2: Ustalanie dawki sterylizacyjnej
Data publikacji 24-05-2012
Data wycofania 08-10-2013
Liczba stron 76
Grupa cenowa W
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 295, Sterylizacji
Wprowadza EN ISO 11137-2:2012 [IDT], ISO 11137-2:2012 [IDT]
Zastępuje PN-EN ISO 11137-2:2007/AC:2009 - wersja polska, PN-EN ISO 11137-2:2007 - wersja polska
ICS 11.080.01