PN-EN ISO 10993-10:2015-02 - wersja angielska

Bez VAT: 213,10  PLN Z VAT: 262,11  PLN
Biologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 10: Badania działania drażniącego i uczulającego na skórę

Zakres

W niniejszej części ISO 10993 opisano procedury oceny wyrobów medycznych i ich materiałów składowych pod względem możliwego działania drażniącego i uczulającego na skórę.
Ta część ISO 10993 obejmuje:
a) rozważania przed badaniami działania drażniącego, w tym metody in silico i in vitro oceny narażenia skóry,
b) szczegóły procedur badań in vivo (działania drażniącego i uczulającego),
c) kluczowe elementy interpretacji wyników.
W Załączniku A podano instrukcje przygotowania materiałów specjalnie do powyższych badań. W Załączniku B opisano kilka specjalnych badań działania drażniącego dla zastosowań wyrobów medycznych w obszarach innych niż skóra

* wymagane pola

Bez VAT: 213,10  PLN Z VAT: 262,11  PLN

Informacje dodatkowe

Numer normy PN-EN ISO 10993-10:2015-02 - wersja angielska
Tytuł Biologiczna ocena wyrobów medycznych -- Część 10: Badania działania drażniącego i uczulającego na skórę
Data publikacji 24-02-2015
Liczba stron 82
Grupa cenowa X
Sektor SZŚ, Sektor Zdrowia, Środowiska i Medycyny
Organ Techniczny KT 247, Materiałów Medycznych i Biomateriałów
Wprowadza EN ISO 10993-10:2013 [IDT], ISO 10993-10:2010 [IDT]
Zastępuje PN-EN ISO 10993-10:2011 - wersja angielska, PN-EN ISO 10993-10:2011 - wersja niemiecka
ICS 11.100.20